全國生物過程標(biāo)準(zhǔn)化工作組獲批成立

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記者今天從市場監(jiān)管總局獲悉，全國生物過程標(biāo)準(zhǔn)化工作組獲批成立。生物過程緊密聯(lián)系上游技術(shù)與下游產(chǎn)業(yè)，是實現(xiàn)生物產(chǎn)品制造的關(guān)鍵工程，也是生物技術(shù)不斷創(chuàng)新發(fā)展的重要支撐。《國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》明確在生物技術(shù)領(lǐng)域加強標(biāo)準(zhǔn)化研究。建立生物過程標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織，形成較為完善的標(biāo)準(zhǔn)體系，將有助于打通上游技術(shù)向下游產(chǎn)業(yè)實施的關(guān)鍵節(jié)點，科學(xué)改進生物過程的一致性，全面提升生物過程生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制水平，有效增強生物產(chǎn)品質(zhì)量安全特性，有力支撐生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。全國生物過程標(biāo)準(zhǔn)化工作組由39名來自科研機構(gòu)、高等院校、行業(yè)學(xué)會協(xié)會、生物技術(shù)企業(yè)等方面的專家組成。負責(zé)制修訂國家標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域：生物過程基礎(chǔ)通用、過程設(shè)計、組分材料、設(shè)施設(shè)備、工藝控制等。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2015年成立了生物技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，負責(zé)生物技術(shù)領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)制定。我國也積極推動生物技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化組織建設(shè)工作，目前已成立生物樣本、生物芯片、生化檢測、實驗動物、生物基材料及降解制品、工具酶、生物表型、生物過程8個生物技術(shù)相關(guān)技術(shù)委員會標(biāo)準(zhǔn)化工作組，發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)282項。