一、組織的質量管理體系
體系建立與文件化：
企業必須建立和實施一個有效的質量管理體系，包括制定和維護文件化的質量手冊、程序和記錄。
質量手冊應明確描述質量方針、目標、組織結構、職責和權限等關鍵要素。
管理責任：
高層管理必須承擔質量管理體系的領導責任，通過政策制定、目標設定和資源分配來支持質量管理體系的有效實施和持續改進。
二、資源管理
人員配置與培訓：
確保員工具備所需的能力和技能，進行必要的培訓，并保留培訓記錄。
內審員需滿足IATF 16949標準要求的5項能力，包括培訓老師資格等。
設備與設施：
確定并提供所需的設備、設施和工作環境，以支持質量管理體系的有效運行。
對設備進行定期維護、保養和校準，確保設備處于良好狀態。
三、產品實現
顧客特殊要求：
審核顧客特殊要求清單，確保這些要求被充分理解和滿足。
顧客特殊要求不是技術和圖紙要求，但企業應提供顧客出具的書面證據。
過程控制：
審核過程控制清單、過程矩陣圖、過程關系圖等文件，確保每個過程都得到有效控制。
評估過程績效，確保過程的有效性和效率。
設計與開發：
審核新品開發的APQP資料和所有汽車產品的PPAP資料。
確保設計與開發過程滿足顧客和行業標準要求。
采購與供應商管理：
審核供應商資料、供應商評價和管理記錄等。
確保所采購的產品和服務的質量和可靠性。
四、測量、分析和改進
內部審核：
定期進行內部審核，評估質量管理體系的有效性和合規性。
審核內審方案、年度計劃、審核計劃、審核報告等文件。
管理評審：
高層管理需進行定期的管理評審，以確保質量管理體系的持續改進。
審核管理評審計劃、評審報告等文件。
數據分析與改進：
建立和實施適當的測量、分析和改進程序，對過程和產品進行監控和評估。
采取糾正和預防措施來改進質量，確保持續改進機制的有效運行。
五、顧客滿意度
顧客反饋：
審核顧客抱怨/投訴/退貨處理資料，如匯總表、登記表、8D報告/PPM指標及趨勢等。
評估顧客滿意度評價資料，了解顧客需求和期望。
持續改進：
基于顧客反饋和數據分析結果，制定具體的改進措施，并跟蹤改進效果。
確保顧客滿意度的持續提升，滿足并超越顧客期望。
六、其他關鍵要點
應急計劃與風險分析：
審核應急計劃是否包含常發自然災害等風險，并評估最高管理者是否每年進行評審。
風險分析需按照過程、事件進行，建立風險等級并制定預防措施。
產品安全：
確保產品安全滿足13項要求，如作業指導書有安全標識、追溯性必須有批次號等。
內部實驗室：
內部實驗室必須形成范圍清單、標準清單和實驗設備清單。
記錄保存：
確保關鍵記錄的保存時間和方式符合IATF 16949標準要求。
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